Тридцать лет плодотворного сотрудничества

К 100-летию создания медико-механического института. (Институт патологии позвоночника и суставов им.проф. М.И.Ситенко АМН Украины, Харьков; ООО “Инмайстерс”, Харьков)

Медико-механический институт в г. Харькове
по ул. Пушкинской, 72 (фото 1911 года)

Вам уже известно, что название первенца научно-исследовательских институтов травматологического профиля в бывшей России и СССР было “Харьковский Медико-механический институт”(1907).

Приобретавшая самостоятельность в то время травматология и ортопедия действительно отличалась разнообразием использования различных технических приспособлений – это и специальные кровати, протезы, приспособления для постоянного вытяжения, специальный хирургический инструментарий. Кроме того, термины от слова “механика” – биомеханика, механизм переломов и вывихов и др. входили в повседневную практику. С тех пор наша специальность, эволюционируя в значительной мере преобразилась, кроме травм её заботами стали и заболевания опорно-двигательной системы, – соответственно определилось её название – ортопедия и травматология.

Медико-механический институт уже в советское время (1926 год) именуется Всеукраинский институт ортопедии и травматологии (столица Украины в то время находилась в Харькове). Во главе института – талантливейший ученый, организатор и создатель ортопедии-травматологии в Украине – Михаил Иванович Ситенко. Изобретаются и совершенствуются механические средства обеспечения ортопедо-травматологической службы, расширяется диапазон хирургических вмешательств, остро стоит проблема протезирования, ортопедической обуви, ортезирования, средств транспортной иммобилизации и т.д. Гипсовая техника доходит до совершенства, своё место занимает механотерапия, физические методы лечения.

Военные будни(фото 1943 года)

Огромным испытанием для ортопедии-травматологии послужила Великая отечественная война. После окончания войны выросла проблема помощи пострадавшим от нее, особенно проблема инвалидности – протезирование, средства реабилитации и передвижения для инвалидов – коляски, автомобили.

Харьковский НИИ ортопедии и травматологии имени М.И. Ситенко в послевоенные годы стал по сути центром реабилитации и долечивания инвалидов войны. Разработаны новые реконструктивно-восстановительные операции (проф. Н.П. Новаченко), устанавливается теснейшая связь со Славянским курортом и другими центрами реабилитации, с протезными заводами. Проблема реабилитации приобретает государственное значение. Все это потребовало соответствующего технического обеспечения, создания новых фиксаторов, эндопротезов, дистракторов, инструментов, новых материалов для них. Многое удавалось реализовать благодаря комплексированию института с научными, учебными и производственными учреждениями Харькова не медицинского профиля (ХПИ, ХИРЭ, ХАИ, УФТИ, УИНТ, огнеупоров, порошковой металлургии, институт металлов, метрологии и др.).

Однако сотрудничество с другими учреждениями еще не давало возможности быстро получать опытные образцы для проверки их работоспособности, а это тормозило процесс внедрения новых разработанных в институте способов лечения патологии позвоночника, костей и суставов.

Новое здание института (фото 1965 года)

В 1965 году институту им. Ситенко правительство Украины поручило курирование протезирования. В течение 10 лет (1965 – 1975г.г.) Институт носит название Харьковский НИИ ортопедии, травматологии и протезирования им. М.И. Ситенко и в этот период проблемы клинического и технического характера протезирования решались в клиниках, лабораториях и в опытно-экспериментальных мастерских с конструкторскими бюро. За эти 10 лет удалось создать серию оригинальных протезов верхних и нижних конечностей с биоэлектрическим управлением, систему экспресс-протезирования непосредственно на операционном столе (Золотая медаль ВДНХ СССР), около 20 других технических решений протезирования (неспадающие протезы голени и бедра, рабочие протезы верхних конечностей, биомеханически более современные узлы сочленений – коленного, голеностопного). Создается свой оригинальный эндопротез тазобедренного сустава (А. Корж, Н. Кулиш, Д. Середа).

Создается научно-обоснованная методика испытания протезов, средств транспортной иммобилизации в лаборатории биомеханики (З.М. Мителева, С.Р. Михайлов).

В 1975 году в Харькове воссоздаётся институт протезирования, куда переводится основная группа кадров-протезистов и часть ученых. Институт им. Ситенко возвращается к проблемам ортопедии и травматологии в целом. Нужно было определяться в медико-технической политике работы института в изменившихся условиях, тем более, что в институте накопился массив изобретений (210 авторских свидетельств), требовавших реализации.

В конце 70-х годов прошлого столетия вновь остро встал вопрос о создании опытно-экспериментальной базы для внедрения новых технологий и разработок в системе МЗ Украины вообще, и особенно ортопедии и травматологии в частности. По инициативе академика Коржа А.А. этот вопрос обсужден на коллегии МЗ Украины и приказом министра здравоохранения Украины Романенко А.Е. № 175 от 16.03.1979 г. “Про організацію дослідно-експериментальної майстерні по виготовленню технічних засобів для потреб ортопедо-травматологічної служби при Харківському НДІ ортопедії та травматології ім. проф. М.І. Ситенка” при институте была создана специализированная мастерская в качестве опытно-экспериментальной базы (ОЭМ). С этого времени медико-технические аспекты нашей специальности стали одним из официальных направлений научной деятельности института. Задачей, открытой с 01.07.1979 г. ОЭМ, было прежде всего разработка и изготовление опытных образцов инструментов, эндопротезов и других технических средств, и постановка их на промышленное изготовление и применение в медицинской практике.

Протезное отделение

ОЭМ была организована на базе бывших мастерских института. Первым директором ОЭМ была Г.Г. Гузенко. Для координации этого вида деятельности института был создан медико-технический совет (председатель зам. директора института им. М.И. Ситенко, проф. С.Д. Шевченко), который координировал работу по новой медицинской технике в институте и других лечебных учреждениях нашего профиля, определял задания мастерской на изготовление и испытания новых образцов техники, номенклатуру изделий для внедрения на общесоюзном уровне с постановкой на производство. ОЭМ, постепенно приобретая опыт, выполнила все задания по наработке опытных образцов. Однако для дальнейшего внедрения их в практику необходимо было разрешение на производство и медицинское применение выпускаемых изделий, потребовалась разработка конструкторской документации. В связи с чем в ОЭМ было воссоздано конструкторское бюро (КБ), которое сумело овладеть спецификой работы с конструкторской документацией на изделия медицинской техники. Для клинической апробации необходима была подготовка образцов разработанных инструментов, выпуск опытных партий, а, по получению разрешения, и серийный выпуск.

Благодаря работе ОЭМ было получено разрешение Комитета по новой технике МЗ СССР на медицинское применение и промышленный выпуск: на эндопротезы керамические для позвоночника (ПЭК-1) 1986 год, набор инструментов для стабильного заднего спондилодеза 1986 год, набор для хирургического лечения сколиоза – 1986 год, аппарат для лечения переломов фаланг пальцев кисти – 1986 год. Комплект стержневых аппаратов для компрессионно-дистракционного остеосинтеза (СКИД-1) – 1987 год, материал керамический пористый для имплантации – 1988 год. Часть разработок осталась на стадии клинических испытаний в связи с распадом Советского Союза и ликвидацией службы внедрения медицинской техники.

В 90-е года прошлого века наступили тяжелые времена для ОЭМ (нет финансирования, нет заказов). В этих сложных условиях институт максимально содействовал сохранению этого уникального технического подразделения в своем составе.

Современное оборудование

По мере восстановления работы комитета по новой технике МЗ Украины роль мастерской стала вновь возрастать в обеспечении травматологической службы Украины необходимым инструментарием и устройствами для остеосинтеза. С приходом нового директора ОЭМ Лукьянченко В.В. в 1996 году, мастерская обрела новый юридический статус, обновила материальную базу и постепенно начала восстанавливать утраченные позиции по обеспечению лечебных учреждений изделиями медицинской техники, в соответствии с новым ГОСТом Украины и требованиями ISO 9001.

Мастерская органически вошла в рыночные условия, используя концепцию инновационного развития Украины как ориентир. Выбрав стратегию на диверсификацию производства и сохранив ортопедическую направленность деятельности, применяя тактику бизнес-планирования НИОКР коллектив смог не только отстоять позиции на внутреннем рынке, но и выйти на внешний рынок со своими разработками.

КБ им. проф. М.И. Ситенко сотрудничает со многими учеными и специалистами из различных отраслей промышленности, благодаря чему при разработке и производстве новой медицинской техники используются уникальные технологии ионно-плазменного напыления и высокоэнергетической имплантации, что позволяет придать изделиям качественно новые свойства.

Ионно-плазменное напыление

Все свои 25 лет ОЭМ обеспечивала изготовление уникальных образцов изделий не только для клиник, но и для научных лабораторий. Так для биомеханических исследований были разработаны: стенд для испытаний средств транспортной иммобилизации, устройства для статической и динамической нагрузки позвонков, для испытания эндопротезов тазобедренного сустава, статических и динамических испытаний фиксаторов и дистракторов позвоночника и др., обеспечивала ремонт аппаратуры для научных исследований и медицинской техники в клинике.

Образцы медицинской техники изготовленные в ОЭМ представлялись институтом и ОМЭ на различных выставках (ВДНХ СССР, ВДНХ Украины, Здоровье и др.), где награждались золотыми, серебряными или бронзовыми медалями, а одна из последних разработок “Устройство для хирургической коррекции сколиотических деформаций позвоночника” КБ им. проф. М.И.Ситенко стала лучшим изобретением 2001 года в Украине.

За последние 5 лет совместного сотрудничества института и ОЭМ разработанные инструменты и изделия медицинской техники защищены 17 патентами. Результаты последних НИОКР докладывались на двух конференциях в Германии и представлялись в Португалии, США и Канаде.

Совместная работа института и ОЭМ нарастает на благо нашей специальности и пациентов. И без ОЭМ были бы нереальны достижения в развитии хирургии опорно-двигательной системы, особенно позвоночника, таза, длинных костей и крупных суставов.

Несколько изменившийся профиль института – он теперь с (2000 г.) Институт патологии позвоночника и суставов АМН Украины, потребовал соответствующей переориентации деятельности ОЭМ – в частности обеспечение инструментарием лечения патологии позвоночника, с чем ОЭМ успешно справляется.

Юбилейная медаль

Анализируя, как стихийную на первых порах, так и планомерную научно-техническую сторону деятельности института им. М.И. Ситенко за столетний период его существования, можно сделать вывод об особой роли медико-технических исследований и разработок для развития специальности. К сожалению советский период был малопродуктивен на технические прогрессивные новшества. Например, был период, когда интрамедуллярный остеосинтез, как лечебный метод, был признан в мире и стал широко распространяться в развитых странах. Советская медицинская промышленность долгое время оставалась индеферентной к запросам ортопедов-травматологов. Дошло дело до того, что врачи-практики на местах стали "кустарничать", создавая из случайных металлов (например, столярные гвозди) фиксаторы костных отломков (фрагментов), что сопровождалось огромным числом осложнений. Игнорирование технического прогресса сказывалось отставанием советской ортопедии-травматологии на мировом уровне. Лишь небольшие экспериментальные мастерские при НИИ поддерживали в некоторой степени научно-техническое творчество в стране. На примере ОЭМ при институте им. Ситенко можно видеть динамику научно-технической деятельности отечественной травматологии-ортопедии. Идеи ученых-медиков находили и находят поддержку и реализацию прежде всего в таких ОЭМ. Свое официальное 25-летие ОЭМ института им. Ситенко отметил довольно крупными разработками. Но в будущем нужны еще более масштабные проекты медико-технического обеспечения отрасли.

А.А. Корж, С.Д. Шевченко, В.В. Лукьянченко